蔡司小瞳堡12個月臨床數據揭曉：以循證研究推進兒童近視管理新進展

2026年5月21日，Bright China 2026 第四屆明眸中國近視防控大會暨國際近視研討會在江蘇南京舉辦。上海市眼病防治中心何鮮桂教授為到場的專業參會者以及線上直播觀眾，分享了備受關注的蔡司小瞳堡鏡片臨床試驗研究12個月數據結果。

上海市眼病防治中心兒童近視防控學科帶頭人 何鮮桂教授

這項臨床試驗（注冊號：NCT06563700）采用隨機、多中心、前瞻性、縱向研究的試驗設計，試驗周期為24個月，共納入342名7-13歲近視兒童，采用動態隨機分組共6組，旨在評估5款Beyond DISCO (BD) 鏡片相較于單光鏡片的近視延緩效果，其中的C組（或稱M.O.V.E.組）即為蔡司小瞳堡鏡片。

該試驗選在中國上海市及周邊城市，這些地區近視率高且進展快，在評估管理效果時具有典型意義。此外，眼軸測量環節全程采用蔡司IOLMaster 500/700生物測量儀，確保了極微小眼軸波動的精準捕捉。

在為期12個月的第一階段臨床研究中，M.O.V.E.組的近視減緩量達0.60D，對低齡和大齡兒童均表現出優秀的控制效果：

M.O.V.E.組鏡片表現最佳

已經統計的數據顯示：5個試驗組中，M.O.V.E.組鏡片表現最佳。

戴鏡12個月后，與單光鏡片相比

M.O.V.E.組12個月的平均進展量（0.23 D）小于臨床處方最小變化量（0.25 D）

意味著配戴者無需更換當前所配戴的鏡片

M.O.V.E.組平均眼軸長度變化低于正視眼生理性增長

同時，12個月時仍有30%持續眼軸回退

相比單光鏡片，M.O.V.E.組整體顯著減緩了0.60D（SE）和0.22mm（AL）；

M.O.V.E.組等效球鏡度平均變化量：-0.23 D

單光對照組等效球鏡度平均變化量：-0.83 D

M.O.V.E.組眼軸長度平均變化量：+0.11 mm

單光對照組眼軸長度平均變化量：+0.33 mm

M.O.V.E.組對低齡和大齡兒童均表現出優秀的控制效果：

在關鍵的7-9歲低齡兒童群體中，有效減緩量更高，

M.O.V.E.組鏡片顯著延緩近視進展 0.69 D（69%）和 0.27 mm（64%）；

在10-13歲兒童群體中，相對有效率更高

M.O.V.E.組鏡片顯著延緩近視進展 0.52 D（78%）和 0.18 mm（72%）；

M.O.V.E. 組6個月和12個月延緩近視增長的有效性基本相當；

M.O.V.E. 組和單光組的散光變化無統計學差異；

沒有與鏡片相關的不良事件；

M.O.V.E. 組和單光組日均配戴時長均達到 12 小時；

M.O.V.E. 組的視覺表現、適應性及舒適度與單光組相當。

*以上數據結果均為校正值。校正采用線性混合模型，校正鏡片類型、訪視時間、研究中心、年齡、性別、基線眼軸長度、父母近視情況及配戴依從性，p<0.001。

*以上數據及內容，來自Bright China 2026上分享的“M.O.V.E.鏡片臨床試驗12個月中期結果分析”。

這組12個月數據進一步夯實了蔡司在兒童近視管理領域的循證基礎，也為蔡司小瞳堡在延緩眼軸增長、控制近視進展方面的臨床表現提供了新的數據支撐。未來，蔡司將繼續以光學創新和臨床研究為驅動，攜手眼視光專業人士，為兒童青少年近視管理提供科學、可靠的解決方案。

搭載蔡司 M.O.V.E. 三維動態陣列設計的蔡司小瞳堡鏡片

蔡司小瞳堡作為蔡司光學最新一代的近視管理鏡片，搭載M.O.V.E.三維動態陣列設計，這些微結構如同一座座“城堡”一樣隨機旋轉排列且連續起伏。這種獨特設計能隨視線移動，源源不斷地為視網膜提供豐富多變的視覺信號，持續活躍的刺激能助力近視管理。

建議每天配戴12個小時或以上，以獲得理想的近視管理效果。經臨床實證，7-9歲小童至10-13歲大童，都能受益于蔡司小瞳堡鏡片，且不會引起散光的額外增加。